Qualitätsakademie - ISO 9001 - Beratung und Ausbildung

Risikobasiertes Denken

Fri, 26 Dec 2025 09:19:48 GMT

Risikobasierter Denkansatz

Zukünftig wird dem Thema Schwachstellenanalyse eine größere Relevanz zugeordnet. So müssen Unternehmen zum einen diesen Ansatz in ihr Qualitätsmanagement-System integrieren und die Effizienz regelmäßig messen. Dabei sind auch relevante Chancen zu berücksichtigen.

Somit bietet "Risiko- und Chancenmanagement" und ein risikobasierter Ansatz im Qualitätsmanagement vor allem die Chance, ein Unternehmen robuster gegen potenzielle Schwachstellen auszurichten und im Umkehrschluss Chancen zu nutzen. Die Betrachtung von Risiken wird konsequent mit den entsprechenden Chancen verbunden. Somit wird das Risiko-Denken durch das Wahrnehmen von damit erkennbaren Chancen erweitert.

Die Planung für das QM-System muss im Sinne des risikobasierten Denkens (0.3.3) nun Risiken und Chancen beachten. Der Kontext (Umfeld) des Unternehmens sowie die Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien sind zu beachten. Es sind Maßnahmen für den Umgang mit Risiken und Chancen zu planen.

Die Maßnahmen sind in die QM-Prozesse einzubauen und in den Prozessen umzusetzen sowie deren Wirksamkeit zu bewerten. Risiken müssen bewertet und bei entsprechender Relevanz auch Maßnahmen dazu abgeleitet werden.

Nutzen eines QM-Systems für Mitarbeiter

Tue, 11 Jul 2023 22:38:12 GMT

Welche Vorteile hat ein QM-System für die Mitarbeiter des eigenen Unternehmens?

Qualitätsmanagement als erfolgreichstes Managementsystem der Welt! Aber, wo liegt der Nutzen durch die Anwendung dieses Systems und gibt es Nachteile? Die Vorteile sind vielfältig und können nach Interessengruppe betrachtet werden.

Natürlich gibt es auch Nachteile wie:

Oft hoher Dokumentationsaufwand notwendig
Verlust von Arbeitsplätzen durch Rationalisierung möglich
Einschränkung von Flexibilität
Hohe zeitliche Ressourcen für die Pflege des Qualitätsmanagementsystems
Kontrolle der Mitarbeiter
Es werden finanzielle Ressourcen benötigt und gebunden
Normensprache schwer verständlich
Kein Optimierungsende in Sicht

Die ISO 9001 wird nicht vor dem Jahr 2030 revisioniert

183:777070053 (Markus Achatz) — Fri, 05 May 2023 20:16:34 GMT

Die ISO 9001 wird nicht vor dem Jahr 2025 revisioniert

Normen werden regelmäßig alle fünf Jahre revidiert. Die aktuell gültige DIN EN ISO 9001 wurde im Jahr 2015 veröffentlicht. Die alte Norm war seit dem Jahr 2008 gültig. Gegenüber der Vorgängerversion wurden wesentliche Veränderungen als Großrevision vorgenommen. Die Betonung der Rolle der obersten Leitung, die Einführung des risikobasierten Ansatzes, die Stärkung der Prozessorientierung, die Einbeziehung des Wissens der Organisation als Ressource sowie die Anpassung der Gliederung an die „High-Level-Structure“, die einheitliche Struktur der Gliederung der ISO-Managementsystemnormen, um nur einige wichtige Neuerungen zu erwähnen.

Erklärtes Ziel der ISO war es, mit der DIN EN ISO 9001:2015 eine QM-Norm herauszugeben, die für mindestens für 10 Jahre Bestand haben sollte. Im Sommer 2020 wurde eine weltweite Nutzerbefragung durchgeführt, um zu klären, ob es aus Sicht der Normanwender notwendig ist, die DIN EN ISO 9001:2015 zu verändern und gegebenenfalls zu erheben, welche Änderungen von den Nutzern gewünscht werden.

An der Befragung, die Online stattfand, haben 8397 Normanwender aus 149 Ländern teilgenommen. 632 Personen (8,0%) aus Deutschland haben den Fragenbogen entsprechend beantwortet. Die wichtigste Frage, nämlich, ob die DIN EN ISO 9001 überarbeitet werden soll, haben 5332 Personen kommentiert. Eine relative Mehrheit der Befragten, nämlich 2221 (41,65%) hat sich dafür ausgesprochen, die ISO 9001 bis zum nächsten Revisionstermin unverändert zu lassen. Für eine Überarbeitung habe sich 1950 Personen (36,57%) ausgesprochen.

Neben verschiedenen Fragen zum Nutzen der ISO 9001:2015 wurde auch gefragt, um welche Themen die Norm bei der nächsten Revision erweitert werden müsste. Mit der höchsten Bewertung wurden die Themen „ Change Management “ und „ Business Continuity-Planung “ bewertet. Auch das Thema Mitarbeiterzufriedenheit hatte dabei seine Bedeutung. Die geringste Bedeutung wurde den Themen „Klimawandel“ und „Demografischer Wandel“ von den Befragten formuliert.

Der nächste Revisionsprozess beginnt planmäßig im Jahr 2025. Anwender der ISO 9001 können insofern davon ausgehen, dass es erst danach eine neue Version der ISO 9001 geben wird. Den ausführlichen Ergebnisbericht in deutscher Sprache gibt es hier .

Qualitätsmanagement in Zeiten der Krise

183:777070053 (Markus Achatz) — Sat, 01 Oct 2022 18:47:36 GMT

Qualitätsmanagement in Zeiten der Krise

Neben der Facette einer wirtschaftlich erfolgreichen Anpassung an geänderte Marktbedingungen und aktuelle Qualitäts-anforderungen durch die Krise stellt sich auch die Frage, welchen Einfluss ein wirkungsvolles Qualitätsmanagement-System bei der Bewältigung einnimmt.

In wirksamen Qualitätsmanagement-Systemen ergibt sich die Notwendigkeit, laufend eine aktuelle Umfeldanalyse durchzuführen und Risiken und Chancen zu bewerten. Speziell das Thema Auftrittswahrscheinlichkeit sowie Ausmaß und Schwere der Auswirkungen einer Krise werden hier relevant! Wichtig ist hier die Betrachtung, wie Risiken einer Krise im aktuellen System adressiert werden/wurden und ob hier „Optimierungspotential“ besteht!

Für den Fall, dass eine solche Bewertung nicht oder unangemessen stattgefunden hat, besteht hier die Chance, die Risikoanalyse neu aufzusetzen und im Sinne des KVP bei Eintritt der nächsten Risiken gut vorbereitet zu sein. Generell ist das Auftreten einer Krise eine große Herausforderung für jede Organisation – hier zeigt sich, ob das Qualitätsmanagement optimal aufgestellt ist.

Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung

183:777070053 (Markus Achatz) — Mon, 29 Aug 2022 16:07:35 GMT

Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung

Die Kosten für eine ISO 9001 Zertifizierung setzen sich aus zwei Bereichen zusammen: die Beratung sowie das Zertifizierungs-Audit. Als ungefähren Richtwert für die Beratung finden Sie hier eine kurze Übersicht. Die tatsächlichen Kosten der ISO Zertifizierung können jedoch je nach Unternehmensbranche sowie je nach Unternehmensgröße davon abweichen. Die Kosten für das Zertifizierungs-Audit sind nicht in dieser Übersicht enthalten und werden in der Regel durch eine Unternehmensselbstauskunft erhoben.

Beratungskosten können als feste Pauschalen oder nach Stundenverrrechnungssätzen abgerechnet werden. Wichtiger Punkt ist zudem die zur Verfügungsstellung der qualitätsrelevanten Dokumente als Orientierungsrahmen. Dies sollte der Berater unbedingt mit leisten können da dies einen nicht unbedeutenden Anteil am Aufbau des Managementsystems einnimmt.

Übersicht Beratungskosten:

1-10 Mitarbeiter = 2.500 € - 4.500 €

11-25 Mitarbeiter = 3.900 € - 6.000 €

26-65 Mitarbeiter = 5.500 € - 7.500 €

66-100 Mitarbeiter = 7.000 € - 9.500 €

Ab 100 Mitarbeiter sprechen Sie bitte direkt mit uns.

Unter bestimmten Voraussetzungen ist es möglich im Bereich Qualitätsmanagement Fördergelder zu beantragen.

Beispiel für ISO-Zertifizierungen

183:777070053 (Markus Achatz) — Sat, 27 Aug 2022 11:02:53 GMT

Beispiel für ISO-Zertifizierungen

Die meisten ISO-Normen sind unter ihrer Nummer bekannt. Dies sind unter anderem

ISO 9001 (Qualitätsmanagement),
ISO 14001 (Umweltmanagement),
ISO 26000 (Nachhaltigkeitsmanagement),
ISO 27001 (Informationssicherheit),
ISO 50001 (Energiemanagement) und
ISO 45001 (Arbeitssicherheit).

Durch Einführung eines integrierten Managementsystems können Unternehmen mehrere dieser Normen gleichzeitig umsetzen. Die Einhaltung sorgt im Wettbewerb für Vorteile. Unternehmen können so nachweisen, dass sie entsprechend der von der ISO festgelegten Normen handeln.

Die ISO 9001 ist die bekannteste und weltweit häufigste Zertifizierung. Nach der jährlichen ISO Survey waren zum Beispiel in 2018 878.662 Unternehmen und mehr als eine Million Standorte nach ISO 9001 zertifiziert. Die ISO 9001 regelt die Etablierung eines sogenannten „Qualitätsmanagement-Systems“ bei Unternehmen. Es ist befähigt Unternehmen dazu, durch ein Prozessmanagement, eine konsequente Dokumentenlenkung, regelmäßig durchgeführte Lieferantenaudits, kontinuierliche Verbesserung und Wissensmanagement eine hohe Kundenorientierung zu erlangen.

Risikobasierter Ansatz nach ISO 9001

183:777070053 (Markus Achatz) — Sat, 07 Nov 2020 18:05:02 GMT

Risikobasiertes Denken nach ISO 9001:2015

Zukünftig wird dem Risikomanagement sowie einem risikobasierten Ansatz eine größere Relevanz zugeordnet. So müssen Unternehmen zum einen diesen Ansatz in ihr Qualitätsmanagement-System integrieren und zum anderen die Effizienz regelmäßig messen um die Normanforderungen der ISO 9001 Zertifizierung zu erfüllen.

Somit bietet Risikomanagement und ein risikobasierter Ansatz im Qualitätsmanagement vor allem die Chance, ein Unternehmen robuster gegen potenzielle Risikoeintritte auszurichten und im Umkehrschluss Chancen zu nutzen.

Die Betrachtung von Risiken wird konsequent mit den entsprechenden Chancen verbunden. Somit wird das Risiko-Denken um das Wahrnehmen von damit erkennbaren Chancen erweitert.

Die Planung für das QM-System muss im Sinne des risikobasierten Denkens nun Risiken und Chancen beachten. Zudem sind für die ISO 9001 Zertifizierung entsprechende Maßnahmen für den Umgang mit Risiken und Chancen zu planen.

Die Maßnahmen sind in die QM-Prozesse einzubauen und in den Prozessen umzusetzen, sowie deren Wirksamkeit zu bewerten.

Die Organisation muss Chancen und Risiken bestimmen zur

Sicherstellung, dass das QM-System die beabsichtigten Ergebnisse erzielt
Verhinderung oder Verminderung unerwünschter Auswirkungen
fortlaufenden Verbesserung

Für die Umsetzung im Aufbau eines QM-Systems zur ISO 9001 Zertifizierung könnte folgendes Praxisbeispiel dienen, das die Normanforderungen widerspiegelt:

Ist die Einführung einer ISO 9001:2015 förderfähig?

183:777070053 (Markus Achatz) — Sun, 01 Nov 2020 20:21:39 GMT

Ist die Einführung einer ISO 9001:2015 förderfähig?

Das Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle (BAFA) stellt Fördermittel für die Beratung im Qualitätsmanagement

bereit. Das Förderprogramm trägt den Namen „Förderung unternehmerischen Know-hows“ und wird aus dem

Europäischen Sozialfonds (ESF) kofinanziert. Es handelt sich im Bereich Qualitätsmanagement um eine „allgemeine Beratung“.

Beratung wird gefördert, Zertifizierung nicht! Zu verschiedenen Zeitpunkten kann im Rahmen eines Qualitätsmanagement-Systems Beratung notwendig und sinnvoll sein. In der Regel ist das beim Aufbau der Fall, aber auch bei der aktuell laufenden Umstrukturierung aufgrund der Normenrevision. Diese Beratung wird gefördert! Achtung : Die Kosten für die Zertifizierung sind nicht zuschussfähig!

Wie funktioniert die Förderung?

Im Grunde ist es recht einfach. Sie können sogar via Online-Portal BAFA den Antrag stellen.

https://fms.bafa.de/BafaFrame/unternehmensberatung . Bitte als Beratungsart „Allgemeine Beratung“ anklicken

Beachten Sie bitte, dass Berater nicht als Antragsteller in Erscheinung treten können. Der Antrag muss vom Unternehmen selbst gestellt werden. Sobald Sie vom BAFA das Schreiben zur Inaussichtstellung erhalten, geht daraus der Beginn der Maßnahme deutlich hervor. Die Auswahl der Leitstelle ist Ihnen freigestellt ist, so ist es dennoch sinnvoll, eine Leitstelle zu wählen, die zu Ihrer Branche bzw. Art des Gewerbes passt.

Tipp : Legen Sie beim Antrag das Angebot Ihres Beraters vor, so dass Kosten ersichtlich werden. Legen Sie nach erfolgter Beratung folgende Nachweise vor:

▪ Bericht über Beratungsleistung

▪ Inhaltsverzeichnis des QM-Handbuchs

▪ Auszüge aus der Dokumentation (z.B. Organigramm, Erklärung der Inkraftsetzung des QM-Systems oder

weitere aussagekräftige und individuelle Dokumente [keine Mustertexte!])

▪ Rechnung des Beraters

Gewährte Förderung

Die Höhe der Förderung ist unterschiedlich je nach Region und je nachdem, ob das geförderte Unternehmen ein Jung- oder Bestandsunternehmen (ab 3. Jahr nach Gründung) ist. Der Fördersatz liegt zwischen 50 % und 80 % bzw. zwischen 1.500 € und 3.200 €. Bitte erkundigen Sie sich hierzu auf den Seiten der BAFA.

Was ist der Kontext der Organisation laut ISO 9001?

183:777070053 (Markus Achatz) — Thu, 15 Oct 2020 19:07:53 GMT

Was ist der Kontext der Organisation laut ISO 9001:2015 ?

Der Kontext des Unternehmens ist generell die Umgebung der Organisation.

Es geht um das Warum eine Organisation tätig ist. Der “unternehmerische” Ansatz, die Verantwortung der Geschäftsleitung für das Qualitätsmanagementsystem wird durch den Bezug auf die Strategie und deren Umsetzung deutlich. Es geht letztendlich um die ganzheitliche und nachhaltige Organisationsentwicklung, um die “Unternehmensqualität”.

Es geht um das Bestimmen, Überwachen und Überprüfen der relevanten wirtschaftlichen Rahmenbedingungen, d.h. der internen (z.B. Kultur, Werte) und externen (z.B. Gesetze, Normen, Richtlinien, Gesellschaft, Markt) Rahmenbedingungen, mit Einfluss auf die Ziele, die Strategie, die Prozesse, den Zweck und die Ergebnisse des Qualitätsmanagementsystems (Organisation).

Qualitätsziele - Was fordert die ISO 9001:2015 dazu?

Fri, 17 Jul 2020 14:12:43 GMT

Qualitätsziele - Was fordert die Norm ISO 9001 dazu?

Die Norm ISO 9001:2015 fordert die Umsetzung von Qualitätszielen . Oft stellt aber diese Aufgabe die Unternehmen vor einer großen Herausforderung. Es gibt Zusatzanforderungen die laut Norm zu berücksichtigen sind. Ziele müssen bereichsbezogen sein, messbar und auch terminiert. Damit nicht genug, im jährlichen Management-Review werden sie dann auch noch auf Umsetzung bewertet.

Weitere sinnvolle Anforderungen sind zudem zu berücksichtigen. Die Frage nach dem "Welche Auswirkungen hat es, wenn wir das Ziel nicht erreichen?", also den von der Norm geforderten Risikobasierten Ansatz oder aber auch die Frage nach dem Potential des Ziele lässt diese Umsetzung der Normanforderung für eine ISO 9001 Zertifizierung gar nicht so einfach aussehen.

Doch können wir innerhalb der Organisation die Mitarbeiter und Führungskräfte in die Formulierung der Qualitätsziele mit einbinden. Das erleichtert die Umsetzung und unterstützt zugleich die Identifikation der Mitarbeiter und Führungskräfte mit den beschriebenen Qualitätszielen. Oben haben wir Ihnen ein Umsetzungsbeispiel eingefügt.